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2018年年底，来自美国的科学家们***启动了一项“男性避孕局部凝胶”的大规模临床试验，试图打破“男性避孕药”的空白史。
“男性避孕凝胶”：孕激素+睾酮
这一“避孕凝胶”是一组合方案：Nestorone（NES，一种孕激素药物）+睾酮（T，testosterone）。男性通过将这一凝胶涂抹在上臂和肩膀上，可以将精子数量保持在低水平，且持续时间约为72小时（所以，偶尔忘记使用，依然有挽回的余地）。
洛杉矶生物医学研究所的研究员、该试验的***研究员Christina Wang表示，凝胶的作用原理很简单——Nestorone和其他孕激素产品已经广泛应用于多种女性避孕药中。但是，当男性单独使用孕激素，它会降低精子数量，并导致***激素水平下降，从而导致痤疮、体重增加、性欲降低等不良副作用。
因此，研究团队额外增加了睾酮，以抵消孕激素的消极影响，同时确保了精子数的降低。
***大规模临床试验
关于“男性避孕局部凝胶”的临床试验信息（图片来源：ClinicalTrials.gov）
据悉，该试验由国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）资助，将招募420对相对健康的年轻夫妇进行试验。这些夫妇将来自于全球7个国家的9个不同研究点。***批志愿者将来自美国西雅图、加利福尼亚和堪萨斯州。
试验一开始，男性志愿者每天将这一凝胶涂抹于上臂和肩膀上（共5ml，左右上臂和肩膀都要涂抹），使用约20周（这一时间内伴侣会选择常规的女性避孕方法进行预防）。5m凝胶中含有62mg睾酮和8mg孕激素。
一旦他们的精子数量降至一个被确定为无法致孕的水平，接下来的一年内，***双方会被要求只使用这一凝胶预防怀孕。
一年后，志愿者将停止使用这一凝胶，并被继续随访6个月，以确保凝胶对精子的控制是可逆的。
Christina Wang团队近十年来一直在研究和优化凝胶。他们相信，目前已经找到了两种激素之间的***佳平衡，为开发安全、有效的激素避孕产品提供了基础。
“目前，已有超200名男性使用过这一药物，从未发生任何严重的不良事件。” Christina Wang强调道。
除了随访调研男性的精子数量、身体健康状况之外，研究团队还将在整个试验期间通过问卷调查密切关注夫妇，以确保他们能够使用这一避孕方法，并对这种方法感到满意。
这项临床试验预计将于2022年完全结束。由于它只是一项2b期临床试验，在美国食品药品监督管理局等监管机构给予批准之前，仍需要更多的研究，涉及数千名男性。
