马萨诸塞州波士顿市-不到十年前，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种全新的治疗2型糖尿病的药物。从那时起，越来越多的证据表明赞成使用钠/葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，研究表明，对于服用SGLT2抑制剂的糖尿病患者，其血糖控制，心血管益处，体重减轻以及更多方面具有更好的控制作用。现在，由布莱根妇女医院的研究人员进行并由Lexicon Pharmaceuticals赞助的两项大型临床试验，为糖尿病和慢性肾脏病患者以及糖尿病和***近心衰加重患者的获益提供了新的证据。在这两个配对的试验中，由Brigham心脏病专家Deepak L. Bhatt博士领导的研究小组，评估了sotagliflozin(一种抑制SGLT2和SGLT1的药物)。试验的结果都发表在《新英格兰医学杂志》上，同时由Bhatt在美国心脏协会科学会议的***新临床试验会议上同时发表。

“根据这两项大型试验的结果，再加上有关此类药物的其他***新数据，现在很清楚，大多数患有2型糖尿病且患有肾脏疾病或心力衰竭的患者应使用SGLT2抑制剂，” Bhatt说，百翰公司介入心血管计划执行总监。“ SCORED提供了进一步的随机临床试验证据，表明SGLT2抑制剂应成为2型糖尿病和肾脏疾病患者护理标准的一部分。SOLOIST证明，在医院内早期应用SGLT2抑制剂是安全，有效的，并且应该成为2型糖尿病和心力衰竭患者的护理标准。”

由赛诺菲开发并转移到Lexicon制药公司的Sotagliflozin不仅抑制SGLT2，而且抑制SGLT1。SGLT2抑制作用可帮助人体通过尿液消除血糖，而SGLT1抑制作用可通过消化道降低血糖。

在索格列净对具有心血管风险的2型糖尿病和中度肾功能不全患者的心血管和肾脏事件的影响(SCORED)试验中，研究人员评估了索格列净是否可以预防患有慢性肾脏病的糖尿病患者的心血管事件。他们进行了一项多中心，双盲试验，纳入10,584名患者，平均随访16个月。由于与COVID相关的资金损失，该试验提前结束。在对数据不了解的同时，作者改变了主要终点。然而，***初的终点也达到了统计学意义。

与以前的试验不同，SCORED招募了全范围蛋白尿患者-糖尿病患者可能会发生蛋白质向尿液渗漏。Sotagliflozin显着降低了心血管死亡，心力衰竭住院或因心力衰竭而急诊的总发生率，无论患者的蛋白尿程度如何，其主要终点均降低了约26%。同样，索格列净降低了心血管死亡，心肌梗塞或中风的发生率，并可能通过SGLT1作用介导了早期获益。致命或非致命性心脏病发作的总数以及致命或非致命性中风的总数分别减少了32%和34%。

Bhatt说：“ SCORED是***个显示SGLT2抑制剂在所有蛋白尿范围内的益处的试验。”“这也是SGLT2抑制剂对中风显示出有益作用的***个试验。”

Sotagliflozin对2型糖尿病加重性心力衰竭患者心血管事件的影响(SOLOIST-WHF)试验招募了1,222例2型糖尿病和***近加***力衰竭的患者，需要住院治疗。患者被随机分配接受索格列净或安慰剂治疗，平均随访9个月。由于COVID-19大流行期间赞助商资金损失，该试验提前结束。来自参与该试验的患者的数据显示，对于患有以下两种疾病的任何患者，该研究的主要终点(心血管疾病死亡，心力衰竭住院和因心力衰竭急诊的总发生率)显着降低了33%。减少或保留射血分数。在出院前服用药物是安全有效的。