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牛津大学和阿斯利康(AstraZeneca)开发新冠疫苗的研究团队在预印本网站medRxiv上发表了一篇论文,通过分析新冠疫苗临床试验志愿者的血液样本和免疫系统的数据,发现了一些“保护相关性”指标,可用于预测疫苗是否能对接种者提供足够的保护。
研究人员表示,他们发现的这些血液标志物有可能为加速开发新疫苗提供工具,减少对大规模疗效试验的需求。 据牛津大学介绍,这一研究结果已提交同行评议。***科学期刊《自然》对这项研究进行了报道。
目前,在新冠疫苗的临床试验中,保护相关性的确认通常需要涉及“突破性病例”,也就是接种疫苗后仍被感染的参与者,将突破性病例的免疫应答与受疫苗保护的试验参与者进行比较。 然而如比尔及梅琳达盖茨基金会的疫苗开发专家Peter Dull博士所说,由于多款新冠疫苗的效力(efficacy)较高,根据突破性病例确定疫苗保护作用的标志物,比预期的时间更长。
牛津-阿斯利康的这支研究团队在生物统计学家Merryn Voysey博士的领导下,分析了171例突破性病例的免疫反应,作为对比,还分析了1404名接种完2针后未出现感染症状的参与者的免疫反应。 分析结果支持中和抗体水平与疫苗保护作用之间的关系。研究人员确认,能够识别新冠病毒刺突蛋白、识别刺突蛋白RBD并与之结合的IgG抗体水平越高,中和性抗体滴度越高的参与者,往往能获得更强的保护,预防有症状感染。 研究人员还用这些数据构建了一个模型用来推断与疫苗保护效力相对应的抗体水平,用三种不同的检测方法对保护范围在50%~90%的一系列疫苗进行了评估,并提供了参考值。 Voysey博士评论说:“这些结果之所以重要,是因为它们说明可以用临床试验的血液样本来评估疫苗的疗效,所需的临床试验规模将比过去需要的小得多。”
研究人员补充说,这一结果将免疫反应与接种后预期的人群保护关联起来,但并不能用于检查个人在接种疫苗后获得的保护。 截至6月,世界卫生组织已经将多款COVID-19疫苗纳入紧急使用清单。研究人员希望通过了解与保护作用有关的免疫反应,帮助监管机构更快地评估新疫苗,让全世界更多人都能尽快获得疫苗的保护。
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