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吉恩特磁珠获得体外诊断试剂生产备案

作者: 发布时间:2018-02-05 浏览次数:692
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吉恩特磁珠获得体外诊断试剂生产备案

医疗器械生产备案号:豫洛食药监械生产备20180004号

医疗器械备案号:豫洛械备20170054号

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【说明书】

【名称】磁珠缓冲液

【型号】GNT-108、GNT-205

【规格】2ml、5ml、10ml、100ml

【储存条件】2℃-30℃

【有效期】2年

【医疗器械备案凭证号】豫洛械20170054号

【产品技术要求编号】豫洛械20170054号

【适用范围】仅用于核酸提取过程中的核酸吸附环节提供合适的反应环境

【主要成分】硅羟基磁性颗粒、超纯水、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷

【性能指标】浓度:50mg/ml、100mg/ml

【使用说明】1、每个反应的磁珠缓冲液用量为10-50ul

        2、需配合异丙醇使用

【注意事项】1、本产品使用前需混合均匀,倒置后瓶底应无明显沉淀

                    2、本产品使用时应穿好防护服,带好手套、口罩,避免与皮肤直接接触

【说明书核准及修改日期】2017年10月16日


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