联 系 人:吉恩特客服
手 机:136-0866-9917(微信同号)
地 址:河南省洛阳市高新区火炬创业园
类风湿性关节炎(RA)是一种慢性炎症性疾病,TNF抑制剂(TNFi)是治疗RA的有效药物,但其使用可能伴随副作用,如注射部位反应、严重感染风险增加以及治疗费用较高。对于疾病活动得到良好控制的RA患者,通过疾病活动引导的TNFi剂量优化,可以减少副作用并降低治疗成本。已有研究表明,TNFi的剂量优化不仅能减少药物使用量,还能维持长期疾病活动的稳定控制。本文旨在评估TNFi在RA治疗中,进行长期疾病活动引导的剂量优化的安全性和有效性,特别是在10年的随访期内,评估剂量减少、停药和疾病活动的关系。
本研究为DRESS研究的延伸部分,是一项10年的观察性研究。研究对象为DRESS研究中完成3年延伸研究的RA患者。研究起始时,所有患者接受TNFi(阿达木单抗或依那西普)治疗,且维持稳定的低疾病活动状态。研究采取标准化的疾病活动引导治疗方案,患者按疾病活动水平进行TNFi剂量的逐步减少或停药。所有患者至少在每3个月接受一次评估,使用DAS28-CRP评分评估疾病活动水平。研究的主要结局指标包括疾病活动评分(DAS28-CRP),每年使用的生物制剂及靶向合成DMARD(b/tsDMARD)的剂量,患者停药的比例,剂量减少的有效性及其对疾病进展的影响。使用Sharp-vdH评分对3至10年的放射学进展进行评估。所有数据通过电子健康记录收集,并结合早期研究结果进行综合分析。
共有170名患者参与本研究,其中127名患者完成了10年的随访。研究发现,患者的平均疾病活动评分(DAS28-CRP)维持在低水平(2.13)。在86名进行第二次剂量优化的患者中,48%(41名患者)出现了放射学进展,且进展与疾病活动水平相关,而与b/tsDMARD的使用量无显著关联。这表明,疾病活动水平是放射学进展的主要影响因素,而TNFi剂量的变化对进展没有直接影响。
每年相对于每日定义剂量(%DDD)的药物剂量变化(适用于所有生物制剂和靶向TNF抑制剂),以及使用联合药物治疗的DRESS TNFi患者比例
本研究表明,TNFi的长期疾病活动引导剂量优化,包含停药和多次剂量减少尝试,对于RA患者而言是安全且有效的。长期的随访结果显示,患者能够在维持低疾病活动的同时,显著减少TNFi的使用剂量。
核酸提取磁珠作为新冠病毒RNA提取的重要原料,是吉恩特生物自主研发生产的高分子材料,将均一的分子材料的粒径控制在合理的范围内,加入磁性,再引入配基,从而使分子材料具备磁响应性和生物吸附性能,在核酸提取的过程中可以得到良好的应用,尤其是GNT-108磁珠,更是对新冠病毒的RNA提取具有较高的特异性,提取结果可直接应用与下游定量检测。