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1.港交所与四家生物科技组织合作
香港交易所3月22日举办首届生物科技峰会,香港特别行政区财政司司长陈茂波表示:“作为全球***的金融中心和中国的国际金融中心,香港无疑能够配合不同规模和处于不同发展阶段的生物科技公司的各种融资需要。”峰会期间,港交所与四家主要生物科技行业组织(中国医药创新促进会、百华协会、中国医疗健康产业投资五十人论坛、台湾的生策会)签署了合作备忘录,期望借此支持生物科技公司在港上市。
拓展资讯:香港交易所上月进行公开咨询,建议修订《上市规则》以促进新兴及创新产业公司,包括尚未盈利或未有收入的生物科技公司来港上市(详情)。港交所预期***快于4月底刊发咨询总结文件,其后将正式接受按新上市机制递交的上市申请。
2.《NEJM》:RGC研究人员发现与慢性肝病相关基因
3月22日,Regeneron(再生元制药公司)宣布,来自Regeneron遗传中心(RGC)的研究人员发现了一种新的治疗靶点,可以降低慢性肝病的风险,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。研究同日发表在知名期刊《NEJM》,研究表明HSD17B13基因功能的丧失可防止慢性肝病的进一步发展。
3.研究发现KIF5A突变与肌萎缩性侧索硬化症相关
麻省大学医学院和美国国家老年研究所领导的一个国际研究小组进行了一项包含近21,000个病例和60,000个对照的全基因组关联研究,以及一项包括超过1,000例家族性肌萎缩性侧索硬化症(ALS)病例和19,000例对照罕见的变异负荷分析。研究于3月22日发表在《Neuron》,研究人员鉴定出一种与ALS相关的驱动蛋白家族成员(KIF5A),KIF5A编码的蛋白质能够调节物质沿神经轴突的流动。研究人员指出KIF5A表示细胞骨架参与ALS疾病的发生。
4.赵立平教授新研究:揭秘肠道菌群与抗衰老的关系
赵立平老师继于《Science》发表“膳食纤维改善糖尿病”相关研究(详情)后,***新一篇题为《Predominant gut Lactobacillus murinus strain mediates anti-inflammaging effects in calorie-restricted mice》的研究发现肠道菌群与抗衰老有关。研究证明在Calorie restriction (CR)小鼠体中乳酸杆菌菌株的生长导致了与老化相关炎症的衰减。
5.《Nature》:从23andMe的数据研究发现妊娠呕吐与基因相关
3月22日《Nature》子刊《Nature Communications》发表研究,加利福尼亚大学洛杉矶分校、23andMe等机构的研究人员利用同意参与研究的23andMe用户的数据信息,对成千上万妇女的基于阵列和插入的基因分型谱研究后发现,GDF15和IGFBP7在妊娠呕吐现象中具有相关性。研究人员表示研发靶向这些蛋白的药物可能在治疗妊娠呕吐方面具有临床效用。”
6.CFDA与中国科协合作落实食品药品安全科普
3月21日CFDA官方宣布,为深入贯彻落实党的十九大精神,进一步提升食品药品安全科普工作整体性、实效性,食品药品监管总局与中国科协签订《合作框架协议》,***加强食品药品安全科普合作。各级食品药品监管部门与科协要加强食品药品安全科普宣传,有针对性地开展合作,积极促进《合作框架协议》落地实施。
7.中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过
CFDA宣布在3月20至3月22日,中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会议在上海召开,世界卫生组织和美、欧、日等10个国家和地区的监管机构出席了会议。会上,我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目,得到了与会成员的一致支持,顺利立项。这标志着经过多年努力我国医疗器械监管已逐步实现了从参与者到***者的角色转换。
8.总局2月份批准注册96个医疗器械产品
2018年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品18个。
9.Akonni Biosystems授权Righton在中国出售分子诊断产品
美国分子诊断公司Akonni Biosystems 3月21日宣布与中国体外诊断公司Righton签署商业授权协议书。根据协议,Righton有权在中国面向研究人员和实验室销售Akonni的核酸纯化和分子诊断产品,包括其样品制备技术TruTip ®及诊断产品TruDiagnosis®。Righton还将在中国推出Akonni的结核病诊断产品。Righton曾在Akonni的D轮融资中投入750万美元。
10.Quanterix与DestiNA Genomics合作研发microRNA检测方法
生物标志物分析公司Quanterix 3月21日宣布与microRNA检测试剂研发公司DestiNA Genomics达成合作,两家公司都是microRNA检测领域的先驱,其中Quanterix的Simoa平台为核酸检测提供了高水准的非PCR灵敏度。此次合作双方将集中于研发用于直接检测并定量肝毒性生物标志物microRNA-122的核酸检测方法,其显示出比现有蛋白生物标志物检测更早更准确的优势。
11.明日之星:基因测序提供商Tempus获8000万美元融资
Tempus 3月21日宣布获得8000万美元融资,本轮投资者包括New Enterprise Associates、Revolution Growth和Kinship Trust Company。该公司在去年9月获得7000万美元融资,至今已筹集2.1亿美元。Tempus提供基因组测序和数据分析服务,帮助癌症患者实现精准治疗。该公司表示将利用新资金来扩大其临床和分子分析平台。
12.明日之星:TCR2 Therapeutics获通和毓承领投的1.25亿美元融资
3月22日,肿瘤免疫疗法公司TCR2 Therapeutics宣布完成1.25亿美元的B轮融资,领投机构为通和毓承与Curative Ventures。通和毓承在短短一个月里参与四项大手笔投资,此前包括Viela Bio的2.5亿美元A轮融资、IDEAYA的9400万美元B轮融资、UNITY的5500万美元C轮融资。TCR2 Therapeutics专注开发创新T细胞疗法,治疗实体肿瘤和血液癌症,其T细胞受体(TCR)平台能对天然TCR复合体进行重编程,此次投资也将促进公司在中美两地推进战略
基因研究除了检测阶段外,核酸提取与纯化是必不可少的基础步骤,吉恩特公司生产的磁珠法核酸提取试剂盒效果好,稳定性高,是相关实验室的***选择。