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中科院上海生科院生化与细胞所洪国藩院士发明的、完全符合美国FDA金标准的Lcn-PCR基因测序***技术将实现产业化,届时该技术对包括人乳头瘤病毒在内的病原体的检测产品精度将“一跃”达到国际***高标准。这是记者从7日举行的成果发布会上获悉的。
聚合酶链反应(缩写为PCR)是一项体外核酸扩增技术,它可将基因片段在数小时内扩增百万至数亿倍,是当今生命科学研究***为重要且广泛使用的基因检测技术手段之一。但PCR技术自身存在着碱基错配及非特异性扩增等缺陷,也制约了其在医学临床诊断上的应用。如何利用PCR技术获得受检测的基因片段的精确扩增,是拓展其应用的关键和难点所在。
洪国藩院士成功研发出低温封闭多级PCR(即Lcn-PCR)技术,克服了普通PCR技术的自身缺陷,具有超高的灵敏度和准确性,并能排除环境的交叉污染,安全简便,可在普通医院中应用。单就导致宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)检测而言,消除了假阳性现象,解决了由于灵敏度过低引起的漏检、碱基错配偏移而造成的误诊等问题,对HPV检测精确度高达一个核苷酸的***高点。
作为临床诊断技术的一项创新成果,Lcn-PCR的有关内容以独立一章的形式,被选录在国际相关教科书《分子生物学方法》丛书中。此项科学研究形成了一系列发明***和技术秘密,具有完全的自主知识产权。Lcn-PCR新发明不仅可以用于医学临床检验诊断,而且还可以广泛应用到农业、畜牧业、渔业、食品及海关检测检疫等领域中。