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Luminex -2014实现高度自动化的实时荧光定量PCR系统

作者: 发布时间:2017-12-21 浏览次数:1590
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       一年前,“毒黄瓜”事件让欧洲一时陷入从未有过的恐慌。未知的污染源、无法迅速识别的病原体,一度阻挡了疫情的及时治疗和控制。

      一周内,德国科隆医院,科隆市***大的市级联网医院集团,成功发现xTAG GPP能够准确地在患者样本中检测到该爆发的病原体后,共同迅速实施了该新的诊断试剂。

       由于xTAG的GPP可同时迅速识别95%的急性肠胃炎的病原体,受感染患者的可被快速查明并进行对应的适当地管理,使紧急事件下的医疗资源配置更加***和合理。

      “在上个月,xTAG GPP被批准上市前,还没有任何一种方法,使我们能够***、快速地检测一系列病原体感染导致的胃肠炎。”科隆城市医院暨卫生和病理学研究院的Frauke Mattner博士说,“xTAG GPP不仅能检测几种不同类型的大肠杆菌,而且也能检测STX-2基因的存在,该基因是引起更严重症状的产志贺毒素大肠埃希菌(STEC)的一个关键标志物。GPP可以快速查明感染此次爆发性菌株的患者。这项创新技术是一个重要的进步,也是此次危机管理中一个非常宝贵的工具。”

      在这场破坏性事件中,xTAG平台及其GPP试剂盒研发公司Luminex是***次受到大规模关注。然而,这家公司利用开放式研发模式,隐匿在全球大大小小的生命科学公司背后,已经为临床科研、药物研发、临床诊断等领域的创新提供了17年技术支持。

姚见儿的故事

      2001年某天,姚见儿在飞往西雅图的航班上温习着自己的演讲要点,略微紧张又有些兴奋。短短2年时间,他拿着上海市政府生物芯片技术专项资金划拨给他的经费,在生物芯片领域把骨髓分析(白细胞共同抗原分析)的课题研究做的小有声色。在受邀参加的全球行业大会上,姚见儿要讲讲他们的技术研究内容。

      真正值得姚见儿兴奋的,不是有机会站在全球同行面前高谈阔论,而是会后讨论时得到的重要信息,这个信息正是姚见儿和Luminex结缘的开始。演讲结束后,很多同行上前和他讨论技术问题。有人问他:“你有没有见过一种微球作为编码,可以把不同颜色的微球同时做上百个指标的技术?”尽管没人把公司名、技术原理讲清楚,但他依照自己的行业知识积累,已经明显感觉到,这个技术比他正在做的固态芯片先进。

      查文献、托朋友打听,姚见儿得知拥有这项技术的是美国上市公司Luminex。隐匿在大公司背后的Luminex,规模、知名度都不大,起码美国的那些同行们并没能清楚的说出它的名字。

      Luminex的创始人,一群研究流式细胞仪的科学家,在一次检测中创造性的改良了传统技术,实现了一次检测能分辨多个不同荧光标记微球的功能,形成了Luminex***早的核心技术xMAP(multi-analyte profiling),并于1995年在美国德克萨斯州的奥斯汀成立了Luminex公司。简单说,就是把许多不同浓度编码的微球颗粒,以及微量标本(血、或其它体液、组织)放在悬液里杂交,可以同时检测上百个生理病理指标,并且反应时间从过去的几个小时缩短到十几分钟。

      为了把这项技术推广到更多的领域,公司的科学家们决定建立一个这样的世界:在xMAP技术基础上构建开放式结构平台,把开发新应用的机会交给合作伙伴,而不是靠自己一个个领域去开拓。在他们看来,他们只是专注在生物、物理领域,还有更多并不擅长的事情应该让***的人来做。而这项技术的伟大之处还在于,几乎可应用于任何具有约束力的反应珠的表面,因此潜在应用是无限的,也正是这样的特性才能支撑Luminex发展模式。

      很快,这个决策得到Bio-Rad等大企业的响应,使Luminex的推广进展非常顺利。开放式结构平台、全球化合作伙伴,姚见儿才有机会在2002年,为公司添置到Luminex设备,并开始研究这项新技术。

      通过深入研究,姚见儿更加坚定地放弃固态芯片的技术开发,在2003年创立自己的新公司——上海透景生命科技有限公司,围绕Luminex技术平台开发诊断试剂。

      生物产业一般采用直销的经营模式,由提供仪器的公司开发和销售自己的硬件及与其配套的软件、试剂。但这种经营模式会***用户寻找***佳的解决方案,并使促进产品改进的竞争受到抑制。Luminex采用合作的商业模式,与战略合作伙伴公开分享技术资源,使他们能够开发自己的市场,促进xMAP技术的推广应用。这种开放式结构平台与经营模式的结合,为Luminex、合作伙伴及直接用户创造了更多的机会。

      这在很大程度上满足了下游企业对新技术的排他需求,并在投入了***费、设备耗材费用、接受有限开发权之后,与Luminex形成紧密联系,在此之前,还没有哪一个企业仅靠一项创新技术,就能维持住这么多大大小小的公司。这种经营模式的设定,也使这项技术拓展到更多领域的时间大大缩短。

      但对于透景这样的小公司来说,伴随着巨大发展机会的,也还有很多顾虑。

      2005年,Luminex在美国召开了全球技术大会,姚见儿代表透景去参会。这是他***次见到Luminex的高层,而Luminex也是***次知道,在中国还有一家公司的业务模式是完全围绕他们所展开的。

      回国之后,姚见儿收到了对方发来的合作许可协议的文本。拿到文本,姚见儿呆住了。“我请律师分析过Luminex的知识产权结构,当时它在中国没有任何产品,按中国市场的状况,感觉它应该是一种公共技术。以为购买设备耗材就可以了,没想到首先还得交一次技术许可费。还有一个很怪的要求,每许可你做一件事情,都要先交钱,大约都是要价150万美金上下,当时公司总和也就1000万人民币不到。这种要求是谈十年都谈不下来的。”

      合作谈判断断续续进行了4年,直到2009年6月,Luminex高层来了上海,持续进行了3天闭门会议,双方才签订了长达50多页的合同。“***天12小时,第二天18小时,第三天才签,***次做拉锯式谈判,也是***次签这么厚的合同。不过,***终绝大多数还是Luminex妥协同意了透景的意见,比如在技术***保护、开发***使用权等方面,我也做了让步,相信这对透景更长远的发展是有益的。”

      Luminex和上海透景的合作协议签了五年,专注肿瘤标记物、HPV两个领域的研发。在此之前,透景的其他业务多数属于科研任务,与Luminex相关的业务都停滞不前。而到现在,透景Luminex的业务已经翻了很多翻,仪器、试剂比公司刚起步时年增加一倍左右,占到公司业务的50%。

      “仅仅3年,包括日本在内整个亚洲和中东地区,透景所完成的销售量应该是***大的,今年在设备销售上达到60~70台,就单独合作公司来说,是成长***快的伙伴。”Luminex的开放模式,无疑为姚见儿和他的透景打开了一条寻求更快发展的捷径,同时,也为Luminex正式进入中国打下基础。

      技术和市场都是日新月异的,当前发展迅猛的生物磁珠技术已经为生物科技市场带来了翻天覆地的变化,能够掌握生物磁珠技术的根本,才是掌控市场的关键。

       吉恩特公司生产的核酸提取磁珠,能够***稳定地捕获核酸,广受分子生物学实验室的好评。

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