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重磅!乳腺癌NCCN指南更新,PIK3CA检测及治疗方案***写进指南!乳癌基因时代到来

作者: 发布时间:2019-07-18 浏览次数:37
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就在美国东部时间2019年7月2日,美国综合癌症网络(NCCN)更新了乳腺癌指南(2019 V2版),本次更新内容不多,但有2点必须给大家分享.

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1.   NCCN指南推荐HR阳性HER2阴性的乳腺癌患者可行PIK3CA的基因检测。

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PIK3CA突变检测可以对肿瘤组织或外周血液循环肿瘤DNA(液体活检)进行。如果液体活检阴性,推荐进行肿瘤组织检查。

2.   对于PIK3CA突变的HER2-的绝经后乳腺癌患者,1级优先推荐Fulvestrant联合PIK3CA的抑制剂alpelisib。

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此次更新是基于5月15日在新英格兰杂志发表的SOLAR-1 Ⅲ期试验结果,alpelisib联合氟维司群治疗有PIK3CA突变的激素受体阳性晚期乳腺癌,对比安慰剂+氟维司群,有效率、无进展生存时间接近翻倍。

该研究共纳入572例既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,其中341例患者存在PIK3CA突变,169例PIK3CA阳性的患者接受alpelisib(剂量为每日300 mg)+氟维司群(在第1周期的第1日和第15日以及随后各28日周期的第1日给药,剂量500 mg),172例PIK3CA+患者使用安慰剂+氟维司群。

▼PIK3CA突变患者队列

在PIK3CA突变癌症患者队列中,Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为,11.0月vs5.7月(进展或死亡的风险比,0.65;P<0.001)。12个月PFS率为46.3%vs32.9%。

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Alpelisib+氟维司群组的有效率也是高于安慰剂+氟维司群组:26.6%vs12.8%。,对于有可测量病变患者,有效率分别为35.7%vs16.2%。

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▼无PIK3CA突变患者队列

在无PIK3CA突变癌症患者队列中,Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为7.4月vs5.6月,风险比为0.85(风险比的后验概率<1.00,79.4%)。12个月PFS率为28.4%vs22.2%。

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